GMP淨化車間潔淨度不達標的原因（yīn）

       在對（duì）GMP淨化車間進行檢測的時候，往往都會出現一些潔淨度檢測（cè）不達標的情況，有的（de）是車間局（jú）部，也有（yǒu）的是整個工程。如果GMP淨化車間潔淨度不達（dá）標，雖然甲乙雙方通過整改、調試、清（qīng）沽等措施，最終（zhōng）達到了要求，但過程中往往浪費了大量的人力、物力和財力，耽誤了工期，延誤了GMP認（rèn）證的進程。

       其實，找到GMP淨化車間潔淨度（dù）不達標的原因，很多問題在檢測前是完全可以避（bì）免的。廣東合昌總結了，造成（chéng）GMP淨化車間潔淨度不合格的原因主要有：第一，GMP淨化（huà）車間設計不（bú）合理。這種（zhǒng）情況比較少見，一般是出現在小型的、淨化（huà）級別要求不高的淨化車間建造上。在競價激烈的淨化行業，有些施工方為了中標，會在投標中給出較低的報價，後期施工時，偷工減料，導致潔淨度不達標。

       還有一個設計造成的GMP淨化車間潔淨度不達標情況，是客戶在施工開始後，又增（zēng）加（jiā）了新的要求和淨化麵積，這也會使原先（xiān）的GMP淨化工程設計達不到（dào）要求。第二，在GMP淨化車間施工時（shí），施工方采用低檔產品代替了符合標準的產品（pǐn）。根據規定，潔（jié）淨度十萬級或者是高於十萬級的淨化車間空氣淨化處理，應（yīng）采（cǎi）用初效、中效、高效過濾器（qì）的三級過濾。而有的施工單位，采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器（qì），從而造成了（le）GMP淨化車（chē）間潔淨度不達標。

       GMP淨化車間潔（jié）淨度不達標的另外一個原因，可能是送風管或過濾器密封不好。出現這種情況，是施工時沒有抓細（xì）節導致的，驗（yàn）收時，表現為在同一係統中某（mǒu）個房間或局部（bù）不合格。改（gǎi）進的方法，是用送風管采用漏（lòu）光試（shì）驗法檢漏，過濾器用粒子計數器對過濾器的斷麵、封膠、安裝框架進行掃描，找出泄露位置，重新密封。