醫用口罩淨化車間的相關要求

       目前，新冠肺炎疫（yì）情在海外仍以每天數以萬計的速度新增。疫情防控不能鬆懈，國內疫情基本控製，但出門仍（réng）需佩戴口罩，做好個人防護。醫用口罩屬於（yú）二類醫療器械，其（qí）生產環境必須是無菌無塵的。醫用（yòng）口罩淨化車間需滿足相關要求，一般來說，口罩生產車間的淨（jìng）化等級為十萬級，以保證口罩生產過程中不受到外界環境的汙染（rǎn）。

       首先，醫用口罩淨化車間，要（yào）滿足一定的選址要求。因為醫用口罩淨（jìng）化車間的潔（jié）淨度為十萬級，在（zài）選址時，應優（yōu）先考慮所在地周圍的自然環境和衛（wèi）生條（tiáo）件良好（hǎo），沒有空氣或（huò）水的（de）汙染源，遠離交通幹道、貨場等。環境的地麵、道路應平（píng）整不起塵。選（xuǎn）址周邊綠（lǜ）化好（hǎo），這（zhè）樣可以減少露土麵積，減少空氣（qì）中的（de）灰塵。

       醫用口罩淨化車（chē）間，還（hái）要滿足相（xiàng）關的布局要求。十萬級淨化（huà）車間的布局，應按照（zhào）生產工藝（yì）流程布置。流程（chéng）盡可能（néng）簡短，減少交叉往複，人流、物流走向合理。必（bì）須配備人員淨化室（shì）、物料淨化室，除配備產（chǎn）品工序（xù）要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、工位器具清洗間等，每間用（yòng）室相互獨立。淨化車間的麵積應在保證基本要求前提下，與生產規（guī）模相適應。

       另外，醫（yī）用口罩（zhào）淨化車間，應滿足一定的溫、濕度要求。具體的參數要以生產需（xū）要（yào）和工藝條件為準，一（yī）般設置為溫度：22~26度，相對濕度為55%~65%。同時（shí），醫用口罩淨（jìng）化車間，要滿足具（jù）備獨立淨化空調係統的無菌檢測室的要求（qiú）。無菌檢測室要（yào）與（yǔ）生產（chǎn）區域分開，包（bāo）括人員（yuán）淨化室、物料淨化室、無菌檢查間和陽性對照間。