GMP無塵車間建設要求及注意事項

GMP，是一種特別（bié）注重在生產過程中實施對產品（pǐn）質量與衛（wèi）生安全的自主性管理製度，製藥行業無塵車間在施（shī）工過程中需要特別注意才能夠滿足GMP標準。那麽，GMP無塵車間建設要求和注意事項都有哪些呢?根據GMP淨化（huà）車間的規範要求，淨化車間在設計和安裝時，應考慮使用中（zhōng）避（bì）免出現不易清潔的部位，在進行淨化裝修時，門窗安裝與建築，淨化空調、各（gè）種管線（xiàn）、照明燈具的結（jié）合部位縫（féng）隙要密封處理。

GMP無塵車間所有的配件、隔牆、吊頂的固定和（hé）吊掛件隻（zhī）能與主體結構相連，不能與設（shè）備和管線支（zhī）架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料鬆動和灰塵脫落。根據GMP認證檢查標準，GMP無塵車間的室內裝修要符合以下要求：材料應選用氣密性良好，且在溫度和濕（shī）度等變（biàn）化作用下變形小。

門（mén）窗與內牆而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使汙（wū）染粒子不易從外部滲（shèn）入，防（fáng）止由於室內外溫（wēn）差而產生結露，室內不同潔淨度房間之間的內讓、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。在GMP無塵車間施工中，應注意控製施工作業中的發塵（chén）量，特別是（shì）吊頂和夾牆內部等隱藏空間，必須隨時清掃，保持幹淨和整潔。在已安裝過濾器的房間，不能進行有（yǒu）粉塵（chén）的（de）裝修作業。

要建設一個符合標準的GMP無塵車間，還應注意（yì）保護已完成的作（zuò）業麵，不得因撞擊、敲打（dǎ）、踩踏、多水作業等造（zào）成板材凹陷、暗裂和表麵裝修的汙染。製（zhì）藥生產企業（yè）應具備良好的（de）生產設備（bèi），合理的生（shēng）產過（guò）程，完善的質量管理和嚴格的檢測係統，確保產品的質量（liàng）符（fú）合法（fǎ）規要求，進而提高（gāo）企業經濟效益。